Общая характеристика
Состав: действующее вещество: 5 мл препарата содержат фенcпирида гидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); калия сорбат; глицерин; глицирам; сахар пресуемый; ароматизатор «Банан», содержащий пропиленгликоль, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, со слегка желтоватым оттенком со специфическим запахом, которая может содержать осадок , растворяющийся после встряхивания.
Лекарственная форма. Cироп.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респиратор-ной системы.
Код ATC R03D X 03.
Показания
- Лечение острых и хронических (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит (Отит - воспаление уха), синусит, ринит (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк), ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) бронхиальной астмы.
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии (Аллергия (гиперчувствительность) - приобретенная повышенная чувствительность организма к веществам (аллергенам), обусловленная иммунологическими механизмами; первичный контакт приводит к формированию повышенной чувствительности (сенсибилизация), при повторном контакте сенсибилизированного организма с аллергеном через несколько минут или часов развиваются реакции (анафилаксия)) со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов.
- Респираторные (Респираторный - дыхательный, относящийся к дыханию) проявления кори, гриппа (Грипп - острая инфекционная высоко контагиозная болезнь с воздушно-капельным механизмом передачи, вызываемая пневмотропными РНК-содержащими вирусами трех родов (гриппа А, В, С) из семейства ортомиксовирусов; характеризуется острым началом, короткой лихорадкой, общей интоксикацией, преимущественным поражением верхних дыхательных путей, частыми осложнениями).
Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к какому-либо из компонентов препарата в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики), особенно метил-и пропилпарагидроксибензоатов (Е 218, Е 216).
- Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или к какому либо из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Для перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) применения.
Назначают детям и взрослым.
Суточную дозу (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм) следует разделить на 2 - 3 приема и принимать перед едой.
Младенцам и детям до 24 месяцев или детям с массой тела менее 10 кг: суточная доза составляет 4 мг / кг массы тела (от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10 - 20 мл)).
Сироп БронхоМакс можно добавлять в бутылочку с детским питанием.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.
Детям от 24 месяцев или с массой тела более 10 кг до 18 лет: суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30 - 60 мл).
1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
Взрослые: для большего удобства можно назначать таблетки.
Суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45 - 90 мл).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Побочные реакции
Во время лечения препаратом возможны нижеуказанные побочные реакции, классифицированные по частоте возникновения: очень часто (1 / 10), часто (> 1 / 100, <1 / 10), нечасто (> 1 / 1000, <1 / 100), редко (> 1 / 10 000, <1 / 1000), очень редко (<1 / 10 000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная синусовая тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), которая уменьшается после снижения дозы.
Со стороны пищеварительного тракта: часто – расстройства пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)), тошнота, боль в желудке.
Со стороны нервной системы: редко - сонливость.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко - эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Передозировка
В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка (Желудок - расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь), мониторинг (Мониторинг - постоянное контролирование некоторого состояния, ситуации или процесса) ЭКГ (ЭКГ - метод исследования сердечной мышцы путем регистрации биоэлектрических потенциалов работающего сердца. Записанная на движущейся бумажной ленте или фотографической пленке кривая называется электрокардиограммой (ЭКГ). Играет важную роль в диагностике многих заболеваний сердца). Терапия симптоматическая.
Особенности применения
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Наличие в составе препарата метил-и пропилпарабена (E 218, E 216) может вызвать аллергические реакции (Аллергические реакции - это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты).
В состав препарата входит сахар, прессуемый, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендуется назначать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Дети. Препарат применяют детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и работать с разными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не выявлено.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. БронхоМакс имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалитель-ные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:
- блокирование Н1-гистаминовых рецепторов (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр., Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы); 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр., М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.); 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр., рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов); 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр., рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)) и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов; - противовоспалительное действие, что приводит к уменьшению продукции различных воспалительных факторов (цитокинов (Цитокины - небольшие пептидные информационные молекулы. Они регулируют межклеточные и межсистемные взаимодействия, определяют выживаемость клеток, стимуляцию или подавление их роста, дифференциацию, функциональную активность и апоптоз, а также обеспечивают согласованность действия иммунной, эндокринной и нервной систем в нормальных условиях и в ответ на патологические воздействия. Цитокины активны в очень малых концентрациях. Их биологический эффект на клетки реализуется через взаимодействие со специфическим рецептором, локализованным на клеточной цитоплазматической мембране. Образование и секреция цитокинов происходит кратковременно и строго регулируется. Все цитокины, а их в настоящее время известно более 30, по структурным особенностям и биологическому действию делятся на несколько самостоятельных групп. Группировка цитокинов по механизму действия позволяет разделить цитокины на следующие группы: 1) провоспалительные, обеспечивающие мобилизацию воспалительного ответа (интерлейкины 1, 2, 6, 8, ФНО, интерферон ); 2) противовоспалительные, ограничивающие развитие воспаления (интерлейкины 4,10, TGF); 3) регуляторы клеточного и гуморального иммунитета (естественного или специфического), обладающие собственными эффекторными функциями (противовирусными, цитотоксическими)), TNFa, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов (Радикал - группа атомов, обычно в неизмененном виде переходящая от одного соединения к другому и неспособная к длительному существованию в свободном состоянии; в химических формулах часто выделяется круглыми или квадратными скобками)) некоторые из них также имеют бронхоконстрикторное действие;
- ингибирование 1-адренорецепторов, стимулирующих секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 часа (предел колебания от 0,5 до 8 часов) после перорального применения.
Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) - 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Общие сведения о продукте
Срок годности. 3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Сироп 10мг / 5 мл во флаконах по 100 мл или 200 мл в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Сайт. www.zt.com.ua
